Haiyan Kangyuan Tibbi Alət Ltd., 16 fevral 2023-cü il tarixində Sertifikat nömrəsi 6122159ce01-ci il tarixli Aİ Tibbi Alətlər Qaydalarını (AB-nin 2017/745) Sertifikatını müvəffəqiyyətlə əldə etmişdir və sertifikat nömrəsi, sertifikatlaşdırma dairəsi, tək istifadə üçün endotracheal borular daxildir, Tək istifadə üçün tək istifadə üçün oksigen maskaları, tək istifadə üçün oksigen maskaları, tək istifadə üçün burun oksigen cannulaları, tək istifadə üçün guedel hava yolları, tək istifadə üçün anesteziya maskaları, tək istifadə üçün nəfəs alan sxemlər

Aİ-nin tibbi alət tənzimləməsinin MDR (AB 2017/745) 25 may 2017-ci il tarixində qüvvəyə mindiyi bildirilir, tibbi alət direktivi MDD (93/42 / EEC) və aktiv implantasiya edilə bilən tibbi alət direktivi (90/385) / Eec), ictimaiyyətin və xəstələrin sağlamlığını və təhlükəsizliyini daha yaxşı qorumaq üçün modernləşdirilmiş və sərt tənzimləmə çərçivəsi qurmağı hədəfləyir. Bunların arasında MDR, məhsul risklərinin idarə edilməsi, məhsul performansı və təhlükəsizlik standartları, klinik qiymətləndirmə və bazar siqnalı və sonrakı siqnal və nəzarət baxımından tibbi alət istehsalçıları üçün daha sərt tələblər irəli sürdü. MDD direktivi ilə müqayisədə tənzimləyici MDR, daha güclü nəzarət, daha çətin sertifikat və məhsulların təhlükəsizliyinə və effektivliyinə daha çox diqqət yetirir.

Kangyuan Tibbi bu dəfə MDR Sertifikatını müvəffəqiyyətlə əldə etdi, bu da Kangyuan məhsullarının istehsal nəzarəti, keyfiyyət zəmanəti və risklərin idarə edilməsi baxımından AB və beynəlxalq bazarların tanınmasına tam çatdı.

Avropa bazarında on ildən çoxdur ki, Avropa bazarında dərin cəlb olunan Kangyuan tibbi üçün, MDR sertifikatının əldə edilməsi mərhələsidir. , Latın Amerikası və digər bazarlar güclü dəstək verdi.