Haiyan Kangyuan Tibb Alət Co., Ltd. 1 fevral 2023-cü ildə Aİ tibbi Alətlər qaydalarına (AB 2017/745, “MDR” kimi istinad edilir) sertifikatını uğurla əldə etdi, sertifikat nömrəsi 6122159CE01-dir və sertifikatlaşdırmanın əhatə dairəsinə Tək İstifadə üçün Endotraxeal Borular, Tək istifadə üçün steril sorma kateteri, tək istifadə üçün oksigen maskaları, tək istifadə üçün burun oksigen kanülləri, tək istifadə üçün Guedel Airways, qırtlaq maskası Airways, birdəfəlik istifadə üçün anesteziya maskaları, tək istifadə üçün nəfəs filtrləri, tək istifadə üçün tənəffüs dövrələri.

Bildirilir ki, 25 may 2017-ci ildə MDD (93/42/EEC) Tibbi Alət Direktivi və Aktiv İmplantasiya Edilə bilən Tibbi Alət Direktivi AIMDD (90/385) əvəz edən Aİ Tibbi Alət Reqlamenti MDR (AB 2017/745) 25 may 2017-ci ildə qüvvəyə minib. /EEC), əhalinin və xəstələrin sağlamlığını və təhlükəsizliyini daha yaxşı qorumaq üçün modernləşdirilmiş və daha sərt tənzimləyici baza yaratmağı hədəfləyir. Onların arasında MDR tibbi alət istehsalçıları üçün məhsul riskinin idarə edilməsi, məhsulun performansı və təhlükəsizlik standartları, klinik qiymətləndirmə və bazardan sonrakı xəbərdarlıq və nəzarət baxımından daha sərt tələblər irəli sürmüşdür. MDD direktivi ilə müqayisədə tənzimləyici MDR daha güclü nəzarətə, daha çətin sertifikatlaşdırmaya malikdir və məhsulların təhlükəsizliyinə və effektivliyinə daha çox diqqət yetirir.

Kangyuan Medical bu dəfə MDR sertifikatını uğurla əldə etdi ki, bu da Kangyuan məhsullarının istehsala nəzarət, keyfiyyət təminatı və risklərin idarə edilməsi baxımından Aİ və beynəlxalq bazarlarda tanınmasına nail olduğunu tam sübut edir.

On ildən artıqdır ki, Avropa bazarında dərindən iştirak edən Kangyuan Medical üçün MDR sertifikatının əldə edilməsi əlamətdar hadisədir. , Latın Amerikası və digər bazarlar güclü dəstək verdi.