Haiyan Kangyuan Tibb Alət Co., Ltd. 1 fevral 2023-cü ildə AB tibbi Alətlər qaydalarına (AB 2017/745, “MDR” kimi istinad edilir) sertifikatını müvəffəqiyyətlə əldə etdi, sertifikat nömrəsi 6122159CE01-dir və sertifikatlaşdırmanın əhatə dairəsinə Tək İstifadə üçün Endotraxeal Borular, Maskalama üçün sterilizasiya boruları daxildir. İstifadə, Tək istifadə üçün burun oksigen kanülləri, birdəfəlik istifadə üçün Guedel Airways, qırtlaq maskası Airways, birdəfəlik istifadə üçün anesteziya maskaları, tək istifadə üçün tənəffüs filtrləri, tək istifadə üçün tənəffüs dövrələri.

Bildirilir ki, 25 may 2017-ci il tarixində Aİ Tibbi Alətlər Qaydaları (AB 2017/745) MDD (93/42/EEC) Tibbi Alətlər Direktivini və Aktiv İmplantasiya Edilə bilən Tibbi Alət Direktivi AIMDD (90/385/EEC) ilə əvəzlənərək, sağlamlığın qorunması və müasirləşdirilməsi üçün daha yaxşı çərçivələr yaratmaq məqsədi ilə qüvvəyə minmişdir. və əhalinin və xəstələrin təhlükəsizliyi. Onların arasında MDR tibbi alət istehsalçıları üçün məhsul riskinin idarə edilməsi, məhsulun performansı və təhlükəsizlik standartları, klinik qiymətləndirmə və bazardan sonrakı xəbərdarlıq və nəzarət baxımından daha sərt tələblər irəli sürmüşdür. MDD direktivi ilə müqayisədə tənzimləyici MDR daha güclü nəzarətə, daha çətin sertifikatlaşdırmaya malikdir və məhsulların təhlükəsizliyinə və effektivliyinə daha çox diqqət yetirir.

Kangyuan Medical bu dəfə MDR sertifikatını uğurla əldə etdi ki, bu da Kangyuan məhsullarının istehsala nəzarət, keyfiyyət təminatı və risklərin idarə edilməsi baxımından Aİ və beynəlxalq bazarlarda tanınmasına nail olduğunu tam sübut edir.

On ildən artıqdır ki, Avropa bazarında dərindən iştirak edən Kangyuan Medical üçün MDR sertifikatının əldə edilməsi əlamətdar hadisədir. , Latın Amerikası və digər bazarlar güclü dəstək verdi.