Bu yaxınlarda Haiyan Kangyuan TibbiAlət Ltd., A Co, Ltd müvəffəqiyyətlə keçdi ISO13485: 2016 Tibbi Cihaz Keyfiyyət İdarəetmə Sertifikatı.Bütün baxış üç gün çəkir,rKeyfiyyətin idarəetmə sisteminə, prosesin identifikasiyası və təhlili, idarəetmə vəzifələri, idarəetmə icmalı, keyfiyyət məqsədləri, məlumat təhlili, infrastruktur, infrastruktur, dizayn və inkişaf, satınalma, istehsal və xidmət təminatı və anbar, risklərin idarə edilməsi, proses Doğrulama, sterilizasiya yoxlanılması, izləmə, identifikasiya vəziyyəti, məhsul qorunması, monitorinq və ölçmə avadanlığı nəzarəti, müştəri məmnuniyyəti rəyləri, xəbərdarlıq sistemi, daxili audit, daxili audit, düzəliş və profilaktik məhsullar, texniki sənədlərin nəzərdən keçirilməsi və s.

This Saytdakı audit qrupu tərəfindən təsdiqlənmiş yoxlama, Kangyuan tibbi tədqiqat və inkişaf, istehsal və satışların bütün proseslərinin keyfiyyət idarəetmə sisteminin şərtlərinə uyğun olaraq həyata keçirilməsini təsdiqlədi və sertifikat vermək tövsiyə olunur.

Tibbi cihaz sənayesi üçün beynəlxalq səviyyədə tanınmış keyfiyyət idarəetmə sistemi standartı olaraq, yeni standart ISO13485: 2016 (tənzimləmə tələbləri üçün tibbi cihazın keyfiyyət idarəetmə sistemi) 1 mart 2016-cı ildə rəsmi olaraq buraxıldı.Yeni ISO13485 standartının 2016 versiyası, bəzi milli tibbi cihaz qaydalarının tələblərinə uyğun çox sayda tibbi cihaz sənayesi sənayesi ən yaxşı təcrübəsi əlavə edir, keyfiyyət idarəetmə sistemi və tənzimləmə qeydiyyatı və nəzarət daha çox birləşdirilmiş standartlardır.

Kangyuan tempi, yalnız Beynəlxalq Standartlar Təşkilatları tərəfindən Kangyuan məhsullarının hərtərəfli tanınmasını əks etdirməyən, eyni zamanda Kangyuan Tibbi Keyfiyyət İdarəetmə Sisteminin daha da standartlaşdırılması və beynəlmiləlləşmələrini də qeyd edən üçüncü dəfə sertifikatını verdi.

Hazırda Kangyuan Tibbi, həmçinin ABŞ FDA, AB MDR sertifikatlaşdırma tətbiqi və digər işlərini həyata keçirir.Ümid edirik ki, daha çox qlobal "keç" dəstəyi ilə Kangyuan hər cür silikon kateterləri, temperatur kateterləri, laringeal mask hava yolları kateterini əhatə edəcək endotraxeya borusu, əmzikkateter, mədə borusu, müxtəlif maskalar və dünyaya digər tibbi istehlakçı məhsulları, dünyada daha çox xəstə xidmət edən və tibbi istehlak materialları məhsullarına hərtərəfli yüksəldiləcək!